Texto Legal
Los productos de origen biológico requieren de control interno en un laboratorio de la planta productora y de control externo en laboratorios de la Secretaría de Salud.
Los laboratorios que elaboren medicamentos hemoderivados deberán obtener autorización de la Secretaría para la comercialización de éstos. Párrafo adicionado DOF 14-06-1991. Reformado DOF 07-05-1997 Artículo reformado DOF 27-05-1987
Análisis SDV Asesores
Interpretación práctica por el equipo de SDV
[IA] Los laboratorios deben establecer protocolos de control interno rigurosos para garantizar la calidad de los productos biológicos. El control externo también es vital para cumplir con las normativas.
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Preguntas Frecuentes
¿Qué establece el Artículo 230 del LGS?
¿Cuál es la importancia práctica del Artículo 230 de la LEY de Salud?
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