ogm terapeuticofarmacomedicamentoley general de salud
Texto Legal
El desarrollo, producción, comercialización y en general proceso de OGMs con efectos terapéuticos, adicionalmente a lo establecido en esta Ley, estará sujeto a lo dispuesto por la Ley General de Salud y demás ordenamientos aplicables a medicamentos y fármacos.
TÍTULO SEXTO Etiquetado e Identificación de OGMs
Análisis SDV Asesores
Interpretación práctica por el equipo de SDV
OGMs terapeuticos enfrentan regulacion doble: bioseguridad mas farmacos. Esto multiplica requisitos, costos y plazos. Empresas biotech con proposito terapeutico deben coordinar con COFEPRIS adicionalmente a SSA.
Preguntas Frecuentes
¿Qué establece el Artículo 100 del LBOGM?
OGMs con efectos terapeuticos, adicionalmente a bioseguridad, estan sujetos a Ley General de Salud y ordenamientos sobre medicamentos y farmacos. Crea tramite dual y regulacion mas estricta.
¿Cuál es la importancia práctica del Artículo 100 de la LEY de Bioseguridad de Organismos Genéticamente...?
OGMs terapeuticos enfrentan regulacion doble: bioseguridad mas farmacos. Esto multiplica requisitos, costos y plazos. Empresas biotech con proposito terapeutico deben coordinar con COFEPRIS adicionalmente a SSA.
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